Příbalový leták - OPHTHALMO-HYDROCORTISON LÉČIVA
Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva
hydrocortisoni acetas
1. Co je přípravek Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva a účinky
Oční mast Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva obsahuje sůl kortikosteroidního hormonu kůry nadledvin hydrokortisonu s protizánětlivým a protialergickým účinkem; je určena k místnímu tlumení zánětlivých projevů neinfekčního původu.
Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva se používá jako místní léčba neinfekčních očních zánětů akutních i chronických, např. při alergických zánětech spojivky a rohovky, zánětu duhovky, řasnatého tělíska oka, cévnatky, zánětu povrchu bělma, dále při alergických projevech na kůži zevního zvukovodu a na sliznici nosu.
Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 1 roku.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva používat
Nepoužívejte přípravek Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva:
– jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
– při plísňových onemocněních oka i ucha,
– při oparu rohovky, oční i ušní tuberkulóze (i prodělané) a u akutních infekčních onemocnění virového původu.
– do zevního zvukovodu při chronickém zánětu středouší (i prodělaném) a při protržení
bubínku.
Nepodávejte dětem do 1 roku.
Upozornění a opatření
Pro použití přípravku Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva u glaukomu (zelený zákal), katarakty (šedý zákal), u infekčních onemocnění spojivky a rohovky a u ušních onemocnění musí být zvlášť závažné důvody.
Pokud se u vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře. Používáte-li kontaktní čočky, upozorněte na to svého lékaře. Nošení kontaktních čoček představuje zvýšené riziko infekce.
Při dlouhodobé terapii jsou nutné pravidelné kontroly očního lékaře.
Další léčivé přípravky a přípravek Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a), včetně léků vydávaných bez předpisu.
Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva, a pokud tyto léky používáte (včetně některých léků na HIV: ritonavir, kobicistat), Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
Účinky přípravku Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva a jiných léků současně používaných se mohou navzájem ovlivňovat. Dlouhodobé podávání současně s léky používanými pro léčbu zeleného zákalu, má za následek zvýšení nitroočního tlaku, podobně léky s. tzv. anticholinergním účinkem (např. léčení žlučníkových a ledvinných kolik, některé léky užívané při léčbě duševních depresí) současně užívané s tímto přípravkem mohou rovněž negativně ovlivnit nitrooční tlak.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
V období těhotenství a při kojení lze přípravek při pečlivém zvážení poměru prospěchu u matky vůči riziku pro plod krátkodobě podávat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Bezprostředně po aplikaci masti do oka dochází přechodně (3–5 minut) k rozmazanému vidění, které ve velmi krátké době odezní. Po tuto dobu není vhodné řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje. U jiných než očních indikací není pozornost ovlivněna.
Přípravek Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva obsahuje tuk z ovčí vlny (lanolin).
Tuk z ovčí vlny může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitida).
3. Jak se přípravek Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dodržujte přesně dávkovací schéma. Dávkování je přísně individuální, délku a intenzitu léčby posoudí lékař dle závažnosti onemocnění. Délka léčby je nejčastěji několik dní, může však trvat podstatně déle.
Neurčí-li lékař jinak, obvykle se u dospělých, dospívajících a dětí od 1 roku aplikuje do spojivkového vaku, nosního vchodu nebo zevního zvukovodu malé množství masti (1–2 cm dlouhý proužek) podle závažnosti stavu 1–5krát denně.
U dětí starších než 1 rok se nedoporučuje používat přípravek déle než 5 dní.
Po aplikaci masti do spojivkového vaku je vhodné nechat oko zavřené na 2–3 minuty, aby léčivá látka neodtekla se slzami a mohla se vstřebat rohovkou a spojivkou.
Při používání dvou či více očních mastí je nutné mezi jejich použitím nechat uplynout alespoň
10 minut.
Před prvním použitím se doporučuje vytlačit a odstranit asi 1 cm masti (z důvodu odstranění kapky olejového podílu vazelíny).
Jestliže jste použil(a) více přípravku Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva, než jste měl(a)
Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Ophthalmo-Hydrocortison LéčivaNezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva
Bez porady s Vaším lékařem nepřerušujte doporučenou dobu používání přípravku, i když se budete cítit lépe.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které ale nemusí vyskytnout u každého.
Při léčení přípravkem Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva se mohou vyskytnout tyto nežádoucí účinky (seřazeno dle četnosti výskytu):
Méně často (možnost výskytu u 1–10 z 1 000 pacientů): pálení, slzení či zarudnutí očí
Vzácné (možnost výskytu u 1–10 z 10 000 pacientů): při dlouhodobém léčení může dojít ke zvýšení nitroočního tlaku, ztenčení až poškození rohovky, poškození optického nervu, zelenému a šedému zákalu, defektům vidění a zorného pole a sekundárním očním infekcím *
Velmi vzácně (možnost výskytu u méně než 1 z 10 000 pacientů): pálení a řezání v uchu
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): rozmazané vidění
při podání do oka
při podání do ucha
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.
Jak přípravek Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva uchovávat
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Doba použitelnosti po prvním otevření jsou 4 týdny.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva obsahuje
Léčivou látkou je hydrocortisoni acetas 25 mg v 5 g oční masti.
Pomocnými látkami jsou: tuk z ovčí vlny (lanolin), bílá vazelína.
Jak přípravek Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva je mast nažloutlé barvy, konzistence vazelíny. Druh obalu: hliníková tuba, krabička.
Balení: 5 g oční masti.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Zentiva, k. s., U kabelovny 130, 102 37 Praha 10 – Dolní Měcholupy, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 14. 6. 2017
Další informace o léčivu OPHTHALMO-HYDROCORTISON LÉČIVA
Jak
se OPHTHALMO-HYDROCORTISON LÉČIVA
podává: oční podání - oční mast
Výdej
léku: na lékařský předpis
Balení: Tuba
Velikost
balení: 5G
Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Zentiva, k.s., Praha
E-mail: zentiva.cz@zentiva.cz
Telefon: +420267 241 111