Příbalový leták - OLYNMUCO S PŘÍCHUTÍ MENTHOLU 20 MG/ML
OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml
guaifenesinum
1. Co je přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml a účinky
Přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml obsahuje guaifenesinum (guaifenesin), který je léčivou látkou patřící k lékům zvaným expektorancia.
Podporuje zmírnění průduškového kašle zředěním hlenu a usnadněním odkašlávání. Tento přípravek je určen dospělým a dospívajícím od 12 let a více.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OlynMuco s příchutí mentholu
20 mg/ml užívat
Neužívejte přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml:
– jestliže jste alergický(á) na guaifenesin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud
– máte kašel déle než 7 dní, nebo se Vám kašel vrátil, nebo je doprovázen horečkou, vyrážkou
nebo trvalou bolestí hlavy.
– máte trvalý kašel, který může být způsoben astmatem.
– máte kašel, který provází značné zahlenění.
– trpíte závažnými jaterními nebo ledvinovými poruchami.
– požíváte alkohol.
DětiBezpečnost a účinnost guaifenesinu u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena.
Ovlivnění laboratorních vyšetření
Pokud podstupujete vyšetření moči, je důležité sdělit lékaři nebo zdravotní sestře, že užíváte nebo jste v poslední době užíval tento lék, protože může ovlivnit některé výsledky.
Další léčivé přípravky a přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/mlInformujte vždy svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které budete užívat.
– Nedoporučuje se, abyste tento lék užíval současně s léky proti kašli (antitusika nebo léky
zmírňující kašel), protože mohou zabraňovat jeho účinku.
Přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml s jídlem a pitímTento přípravek můžete užívat s jídlem nebo pitím nebo mezi jídly.
Těhotenství a kojení
– Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
– Pokud kojíte, neměla byste tento lék užívat, dokud se neporadíte s lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNeočekává se, že by přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml ovlivnil Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Pokud se však necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml obsahuje
– 4,7 obj % ethanolu(alkoholu), tj. až 400 mg v jedné dávce,
což odpovídá přibližně 10 ml piva, 4 ml vína v dávce 10 ml. To může být škodlivé pro lidi trpící alkoholizmem. Obsah alkoholu je zapotřebí vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, ke kterým patří např. nemocní s jaterními nebo ledvinovými chorobami nebo epilepsií.
– Ponceau4R (E124)- červené barvivo – může způsobovat alergické reakce.
– 17,6 mg sodíkuv 10 ml. To je zapotřebí vzít v úvahu u pacientů s dietou s omezením sodíku.
– Glukózua fruktózu. Jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým
lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
– Tento lék je určen pouze k perorálnímu užívání.
– Nepřekračujte níže stanovené dávkování.
Věk
Dávka
Dospělí a dospívající od 12 let
Užívejte 10 ml dávku
4 x denně pomocí přibalené odměrky a vhodné rysky.
Stejně jako dospělí
Nepodávejte dětem
Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem
Starší populace
Děti do 12 let
Nemocní s jaterními nebo ledvinovými chorobami
Neužívejtevíce než 4 dávky (40 ml) za 24 hodin.
Jestliže se příznaky zhoršují nebo nezlepšují do 7 dní, poraďte se s lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml, než jste měl(a)Jestliže jste užil(a) více přípravku než jste měl(a), poraďte se s lékařem nebo vyhledejte nejbližší lékařskou pohotovost a vezměte s sebou tuto příbalovou informaci a balení léku.
Pokud budete užívat příliš velká množství tohoto léku, mohou se u Vás vytvořit ledvinové kameny.
Příznaky mohou zahrnovat:
– Žaludeční obtíže, nevolnost a ospalost.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml
Při užívání přípravku byste měl(a) přesně dodržovat výše uvedené dávkování. Jestliže zapomenete přípravek užít, nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku a v případě potřeby užijte další dávku ve stanovenou dobu.
Neužívejte více než 4 dávky (40 ml) za 24 hod.
4. Vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zpozorujete některý z těchto nežádoucích účinků, ukončete užívání léku a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc:
– Alergické reakce včetně kožní vyrážky (která může být závažná a může zahrnovat tvorbu
puchýřů a odlupování pokožky) a svědění.
Ostatní účinky, které se mohou vyskytnout:
– Nevolnost nebo zvracení.
– Bolesti žaludku a průjem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10,
webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Přípravek uchovávejte v původním obalu (lahvičku v krabičce), aby byl přípravek chráněn před světlem. Nepoužívejte, pokud je poškozen uzávěr.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Používejte do 4 týdnů po prvním otevření.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml obsahuje:
-
– Léčivou látkou je guaifenesin. Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 20 mg guaifenesinu. 10 ml perorálního roztoku obsahuje 200 mg guaifenesinu.
-
– Dalšími složkami jsou: xantanová klovatina, chlorid sodný, sodná sůl sacharinu, amonium-glycyrrhizát, kyselina citronová, natrium-citrát, glyceromakrogol-hydroxystearát 40, levomenthol, malinová příchuť F2126 (obsahuje ethanol, glukózu a fruktózu), glycerol, makrogol 1500, propylenglykol, ethanol, čištěná voda, natrium-benzoát (E211), Ponceau 4R (E124), karamel (E150) (obsahuje glukózu). (Další informace o složení naleznete v bodu 2).
Jak přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml vypadá a co obsahuje toto balení:
OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml je čirý až lehce opalizující roztok červené barvy pouze k perorálnímu užití.
Je k dostání v lahvičce z jantarově-hnědého skla o obsahu 150 ml opatřené plastovým dětským bezpečnostním uzávěrem s PET těsněním.
Toto balení obsahuje dávkovací odměrku k odměření dávky 10 ml.
Držitel rozhodnutí o registraci:
McNeil Products Limited, c/o Johnson & Johnson Limited, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Velká Británie.
Výrobce:
Famar Orléans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans, Cedex 2, Francie.
Johnson & Johnson Consumer NV/SA, Antwerpseweg 15–17, B- 2340 Beerse, Belgie
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EU pod těmito názvy:
| Belgie/Luxembourgsko: | Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop |
| Bulharsko: | XeKcneKTopa.i MeHTO.i 20 mg/ml nepopa.ieH pa3TBop |
| Estonsko: | Sudafed Broncho Menthol |
| Kypr: | Benylin Mucus Cough |
| Česká republika: v Řecko: | OlynMuco s příchutí mentholu 20mg/ml Hexacough |
| Irsko: | Benylin Phlegm Cough Menthol 100mg/5ml Oral Solution |
| Itálie: | Actigrip Tosse Mucolitico “Gusto Mentolo 20 mg/ml, Soluzione Orale” |
| Litva/Lotyško: | Actifed Menthol 20mg/ml Syrup |
| Polsko: | Sudafed Muco na kaszel mokry |
| Rumunsko: | Hexpectoral Mentol 20mg/ml Solutie Orala |
| Slovenská republika: | OlynMuco s príchuťou mentolu 20mg/ml |
| Slovinsko: Španělsko: | Hexpectoral z okusom mentola 20mg/ml peroralna raztopina Iniston Expectorante 20 mg/ml Solución Oral Sabor Menta |
| Velká Británie: | Benylin Mucus Cough Max Menthol flavour 100mg/5ml oral solution |
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 28. 2. 2017.
5
Další informace o léčivu OLYNMUCO S PŘÍCHUTÍ MENTHOLU 20 MG/ML
Jak
se OLYNMUCO S PŘÍCHUTÍ MENTHOLU 20 MG/ML
podává: perorální podání - perorální tekutina
Výdej
léku: volně prodejné léčivé přípravky
Balení: Lahev
Velikost
balení: 150ML+ODMĚRKA
Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
McNeil Products Limited, Maidenhead, Berkshire
E-mail: dotazy@its.jnj.com
Telefon: 227 012 111