Příbalový leták - HYLAK FORTE
HYLAK FORTE perorální roztok
(Escherichiae coli metabolita, Enterococci faecalis metabolita, Lactobacilli acidophili metabolita, Lactobacilli helvetici metabolita)
1. Co je Hylak forte a účinky
Pro normální funkci trávicího ústrojí člověka je nezbytná přítomnost určitých bakterií, které osidlují převážně oblast tlustého střeva. Dokončují proces trávení, brání množení choroboplodných zárodků, produkují vitaminy B a K. Rozmanité vnější vlivy, jako je užívání antibiotik, nezvyklá nebo nevhodná strava či případná infekce, narušují mikrobiální rovnováhu ve střevě a dostaví se průjem nebo zácpa, nadýmání, pocit plnosti. Užíváním přípravku Hylak forte je přirozenou cestou podpořen růst tělu prospěšných bakterií, úprava pH a tím i normální činnosti trávicího ústrojí. Bez porady s lékařem můžete přípravek Hylak forte užívat při nadýmání, průjmu nebo zácpě, poruchách trávení, při trávicích obtížích spojených s užíváním antibiotik nebo sulfonamidů a při trávicích obtížích spojených se změnou podnebí a stravy (např. při cestování).
Pouze po doporučení lékaře je možno přípravek Hylak forte užívat při zánětu střev vyvolaných salmonelami u kojenců a malých dětí ke zkrácení doby vylučování salmonel. Přípravek je vhodný pro dospělé i pro děti včetně kojenců.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Hylak forte užívat
Neužívejte Hylak forte:
– jestliže jste alergický(á) na léčivé látky přípravku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
-pokud máte akutní průjem s vysokou horečkou a krví ve stolici
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Hylak forte se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Navštivte lékaře, jestliže se u Vás objeví závažné příznaky, např. akutní průjem s vysokou teplotou nebo krví ve stolici nebo pokud průjem přetrvává déle jak 2 dny nebo pokud se objeví jiné přetrvávající nebo nejasné žaludeční nebo střevní obtíže. Při průjmu, a to hlavně u dětí a starších pacientů, je velmi důležité doplňování tekutin.
Děti a dospívající
Přípravek je určen také pro kojence, děti a dospívající.
Další léčivé přípravky a Hylak forte
Je třeba se vyhnout současnému užití antacid (léků na snížení žaludeční kyselosti). Hylak forte způsobuje srážení mléka v důsledku kyselého pH. Proto by se tento léčivý přípravek neměl užívat s mlékem. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Hylak forte s jídlem a pitím
Přípravek se užívá před jídlem nebo během jídla s velkým množstvím tekutiny (ne mléka), dospělí s vodou, čajem, pomerančovým džusem, děti s dětskými čaji nebo jablečným džusem. Přípravek Hylak forte nemíchejte s mlékem a mléčnými produkty, protože může dojít k jejich vysrážení. Kojencům, jejichž výhradní stravou je mléko, podávejte přípravek mezi kojením nebo krmením. Přípravek můžete smíchat s trochou vody nebo čaje.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Přípravek neovlivňuje schopnost vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.
Přípravek Hylak Forte obsahuje laktosu.
Jestliže Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte lékaře předtím, než začnete užívat tento léčivý přípravek.
3. Jak se Hylak forte užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí
Doporučená dávka přípravku pro dospělé je v prvních dnech 2 ml přípravku 3krát denně.
Použití u dětí a dospívajících
Dospívající od 12 let v prvních dnech užívají 2 ml přípravku 3krát denně. Kojencům a dětem se v prvních dnech podává 3krát denně 1 ml přípravku. Po zlepšení akutních obtíží můžete dávku snížit na polovinu.
U jedinců se zvýšenou produkcí žaludeční kyseliny, často spojenou s pálením žáhy, se doporučuje rozložit denní dávku do více než 3 jednotlivých dávek.
Bez porady s lékařem můžete přípravek užívat nejdéle 7 dní. Lékař může, pokud to Váš stav a průběh onemocnění dovolí, léčbu prodloužit.
Velikost dávky se odměří pomocí přiložené odměrky.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Hylak forte, než jste měl(a)nebo při náhodném požití přípravku dítětem, kontaktujte neprodleně svého lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení. Vezměte s sebou tuto příbalovou informaci a zbývající roztok, aby lékař věděl, co jste užil(a).
Jestliže jste zapomněl(a) užít pravidelnou dávku přípravku Hylak forte,užijte ji hned, jak si vzpomenete. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
4. Vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hylak forte je obvykle dobře snášen. Vzácně se však může vyskytnout přecitlivělost kůže a sliznic a velmi vzácně mírná žaludeční nebo střevní nevolnost.
Jestliže zaznamenáte jakoukoli neobvyklou reakci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku
5. Jak Hylak forte uchovávat
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:“. Na lahvičce je doba použitelnosti platná v ČR uvedena na přelepce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Doba použitelnosti po prvním otevření je 6 měsíců.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co 100 ml roztoku přípravku Hylak forte obsahuje:
-
– Léčivou látkou je bezzárodkový koncentrát: Escherichiae coli metabolita 24,9481 g, Enterococci faecalis metabolita 12,4741 g, Lactobacilli acidophili metabolita 12,4741 g, Lactobacilli helvetici metabolita 49,8960 g.
-
– Pomocné látky jsou heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan draselný, kyselina mléčná, kyselina fosforečná 85%, kalium-sorbát, monohydrát kyseliny citronové, laktosa.
Jak Hylak forte vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Hylak forte je čirý, žlutohnědý roztok s charakteristickým nakyslým zápachem po karamelu. Balení obsahuje 100 ml přípravku v lahvičce s nástavcem pro vylévání, šroubovací uzávěr a odměrnou nálevku.
Upozornění:
Text na lahvičce je v německém jazyce. Níže je uveden jeho překlad. Na lahvičce je nalepena etiketa s dobou použitelnosti platnou v ČR.
| Wirkstoffe: Wassriges Substrat der Stoffwechsselprodudukte | Léčivé látky: vodní substrát produktů metabolizmu |
| Losung zum Einnehmen | Perorální roztok |
| Zur Weiderherstellung der geschadigten Darmflora. | Pro obnovení poškozené střevní mikroflóry. |
| 1 ml Losung enthalten wassriges Substrat der Stoffwechsselprodudukte von naturliche Darmkeimen: | 1 ml roztoku obsahuje vodní substrát produktů metabolizmu přirozených střevních bakterií |
| pH – Wert | Hodnota pH |
| 1 ml Losung entspricht den biosyntetischen Wirkstoffen von 100 Milionen Keimen | 1 ml roztoku odpovídá biosyntetickým účinným látkám 100 milionů bakterií. |
| Enhalt Lactose. Packungsbeilage beachten. | Obsahuje laktosu. Čtěte příbalovou informaci. |
| Apothekenpflichtig. | K dostání pouze v lékárně. |
| Arzneimittel fur Kinder unzuganglich aufbewahren. | Léčivý přípravek uchovávejte mimo dosah dětí. |
| Nach Anbruch 12 Monate haltbar | Po otevření spotřebujte do 12 měsíců. |
| Z. Nr | Reg. č. |
| Ch. -B.: | Č.š. |
| Verw. Bis: | Použ. do |
| Pharmazeutischer Unternehmer | Držitel rozhodnutí o registraci |
Držitel rozhodnutí o registraci:
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Vídeň, Rakousko
Výrobce:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Německo
Souběžný dovozce:
GALMED a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava, Česká republika
Přebaleno:
GALMED a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava (místo výroby: Pchery – Theodor), Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 8. 3. 2017
4
Další informace o léčivu HYLAK FORTE
Jak
se HYLAK FORTE
podává: perorální podání - perorální roztok
Výdej
léku: volně prodejné léčivé přípravky
Balení: Lahev
Velikost
balení: 30ML
Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
ratiopharm GmbH, Ulm
E-mail: vois@teva.cz
Telefon: 251007111