DOXIPROCT

Doxiproct

40 mg/g + 20 mg/g Rektální mast

Calcii dobesilas monohydricus, lidocaini hydrochloridum monohydricum

1. Co je přípravek Doxiproct a účinky

Přípravek Doxiproct obsahuje kalcium-dobesylát a lidokain-hydrochlorid.

Přípravek je určen k léčbě vnitřních i zevních hemoroidů (příznaky hemoroidů: bolest, pálení, svědění či krvácení z konečníku), svědění konečníku a okolí konečníku.

V těchto případech si může pacient aplikovat přípravek sám bez porady s lékařem.

V případě zánětu žlázek a papil konečníku (kryptitida, papilitida), povrchových trhlin (fisur) v konečníku a léčby před a po chirurgickém odstranění hemoroidů (hemoroidektomie) je možné používat přípravek pouze po poradě s lékařem.

Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe, nebo pokud potíže přetrvávají nebo se v průběhu léčby zhoršují, musíte se poradit s lékařem.

Přípravek je určen pro dospělé pacienty.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Doxiproct používat

Nepoužívejte přípravek Doxiproct:

– jestliže jste alergický(á) na kalcium-dobesylát a lidokain-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Doxiproct se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže máte poruchu funkce ledvin, Doxiproct můžete používat pouze na základě doporučení lékaře. Při vzniku náhlých prudkých bolestí v oblasti konečníku nebo výraznějšího krvácení z konečníku je nutno neprodleně vyhledat lékaře.

Pokud máte stolici s příměsí krve a jste jakkoli na pochybách, zda jde o krvácení z hemoroidů, vyhledejte co nejdříve svého lékaře.

Děti a dospívající

Přípravek Doxiproct není určen pro děti a dospívající do 18 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Doxiproct

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.

Vzájemné působení s jinými léčivými přípravky dosud nebylo zaznamenáno.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

V těhotenství se používá Doxiproct pouze je-li to bezpodmínečně nutné, a vždy na základě doporučení lékaře

Doxiproct lze v těhotenství používat pouze v případě, že očekávaný přínos převýší možné riziko pro plod.

Vzhledem k tomu, že léčivé látky přestupují do mateřského mléka, má být v období kojení přerušena léčba nebo kojení. Používání přípravku Doxiproct v období kojení proto vždy konzultujte s lékařem.

Po perorálním podání (podání ústy) se kalcium-dobesylát v malém množství vylučuje do mateřského mléka, u místního podání však toto není známo. Po místním podání se lidokain-hydrochlorid vylučuje do mateřského mléka. Používání přípravku Doxiproct v období kojení proto vždy konzultujte s lékařem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Přípravek Doxiproct obsahuje butylhydroxyanisol.

Butylhydroxyanisol může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitida) nebo podráždění očí a sliznic.

3. Jak se přípravek Doxiproct používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Mast aplikujte 2 – 3krát denně. K aplikaci masti do konečníku se doporučuje použít nástavec, který se našroubuje na otevřenou tubu. Nástavec se zavede do konečníku a jemně se zatlačí na tubu při současném vytahování nástavce z konečníku. Při takovém způsobu použití obsah tuby vystačí na 10 aplikací. Při zevních hemoroidech nebo svědění konečníku mast nanášejte vícekrát denně v tenké vrstvě na okolí vývodu konečníku.

Léčba obvykle trvá několik dní. Pokud se do 5 dnů léčby příznaky nezlepší nebo se zhorší, vyhledejte lékaře. Délka léčby bez porady s lékařem nemá překročit 2 týdny.

Léčbu neopakujte bez předchozí porady s lékařem.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Doxiproct, než jste měl(a)

Případy předávkování nejsou známy.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Doxiproct

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Vedlejší účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přípravek je většinou dobře snášen. Výjimečně se může objevit přechodné slabé pálení nebo bolest v místě aplikace.

Může vzniknout i místní alergická reakce, která může být doprovázena horečkou. V těchto případech je nutno léčbu přerušit a vyhledat lékaře.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Doxiproct uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Doxiproct obsahuje

Léčivé látky: jeden gram masti obsahuje calcii dobesilas monohydricus 40 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg

Pomocnými látkami jsou: polysorbát 80, propyl-gallát, butylhydroxyanisol, bezvodá kyselina citronová, makrogol 300, makrogol 1540, makrogol 4000, cetylalkohol, propylenglykol.

Jak přípravek Doxiproct vypadá a co obsahuje toto balení

Doxiproct je jemná, bělavá lesklá mast dodávané v hliníkové tubě uzavřené membránou, se šroubovacím PE uzávěrem s hrotem, aplikačním nástavcem, tuba je uložena v krabičce.

Velikost balení:30 g

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

OM PHARMA S.A.

R. da Indústria, 2 – Quinta Grande

2610–088 Amadora – Lisabon – Portugalsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 27.7.2016.

3/3

Další informace o léčivu DOXIPROCT

Jak se DOXIPROCT podává: rektální podání - rektální mast
Výdej léku: volně prodejné léčivé přípravky

Balení: Aplikátor
Velikost balení: 30G

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
OM Pharma S.A., Amadora - Lisboa
Telefon: 244 403 003